「ダ・ヴィンチ」に挑戦！強(qiáng)生手術(shù)ロボット、來(lái)年臨床申請(qǐng)へ

 

発売日：[2023/11/13]
 

11月7日、米ジョンソン社の醫(yī)療科學(xué)技術(shù)部門(mén)は、2024年下半期に米國(guó)食FDAに申請(qǐng)を提出し、手術(shù)ロボットシステムOttavaの臨床試験を開(kāi)始すると発表した。
これは予定より2年ほど遅れている。ジョンソン氏のこれまでの計(jì)畫(huà)によると、2022年に同設(shè)備の臨床試験登録を行う予定だ。

技術(shù)的には、ジョンソン社によると、手術(shù)ロボットのOttavaは4つのアームを標(biāo)準(zhǔn)サイズの手術(shù)臺(tái)に統(tǒng)合し、これは當(dāng)初計(jì)畫(huà)されていた6つのアームより2つ少ない。

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ジョンソン社はまた、外科手術(shù)ロボット會(huì)社AurisHealthと米國(guó)FDAの承認(rèn)を受けたデジタルプラットフォームMonarchを34億ドルで買(mǎi)収したロボットシステムとデジタルプラットフォームを統(tǒng)合した。今年の萬(wàn)博で、ジョンソン氏はMonarchが中國(guó)國(guó)內(nèi)で初めて承認(rèn)された自然腔道診療ロボットプラットフォームになったと発表した。このシステムは體表に切開(kāi)がない場(chǎng)合、気管支自然腔道を通じて診療を展開(kāi)することができ、それによって肺癌診療の微小侵襲化と精確化を加速させることができる。
手術(shù)ロボットはすでに醫(yī)療科學(xué)技術(shù)會(huì)社の爭(zhēng)奪戦の最前線分野となっている。美敦力も手術(shù)ロボットシステムHugoを開(kāi)発した。昨年の萬(wàn)博では、美敦力のブースで「ロボット総動(dòng)員」が上演され、脊柱、神経外科、ロボット補(bǔ)助など多くの分野をカバーする手術(shù)ロボットが一挙に3臺(tái)運(yùn)ばれた。
ソフトバンク風(fēng)投基金ビジョン基金の2期も近年、英國(guó)の手術(shù)ロボットベンチャー企業(yè)CMR Surgicalへの投資を完了した。國(guó)內(nèi)にも天智航を代表とする手術(shù)ロボット會(huì)社が現(xiàn)れている。しかし、現(xiàn)在の外科手術(shù)ロボットの分野では、直感外科會(huì)社のダビンチ手術(shù)ロボットが市場(chǎng)をリードしている。
本土の醫(yī)療ロボット産業(yè)チェーンの発展を奨勵(lì)するため、上海は先月、「醫(yī)療ロボット産業(yè)の発展促進(jìn)行動(dòng)案（2023-2025年）」を発表した。『行動(dòng)方案』によると、2025年までに、上海は國(guó)內(nèi)の醫(yī)療ロボット技術(shù)革新の発祥地、ハイエンド製造集積地、協(xié)同応用のモデル地となり、産業(yè)エネルギーレベルが大幅に向上し、産業(yè)規(guī)模は100億元に達(dá)した。
具體的に見(jiàn)ると、最前線の成果の面では、10種類(lèi)以上の國(guó)際先進(jìn)的な革新製品が出現(xiàn)しなければならない。産業(yè)エネルギーレベルの面では、2つ以上の醫(yī)療ロボットの特色ある産業(yè)集積區(qū)を構(gòu)築し、10社程度の醫(yī)療ロボットを細(xì)分化したコース先導(dǎo)企業(yè)を育成しなければならない。また、5社程度の専門(mén)技術(shù)公共サービスプラットフォームを建設(shè)し、3つ以上の醫(yī)療ロボット応用モデルプラットフォームを構(gòu)築し、10以上の普及可能な複製可能な応用モデルシーンを形成しなければならない。手術(shù)ロボットコース、リハビリロボットコース、補(bǔ)助サービスロボットコースは重點(diǎn)発展分野となる。
業(yè)界関係者は、支払い方法の革新は手術(shù)ロボット業(yè)界の発展にとって重要だと考えている。スマート病院の建設(shè)過(guò)程で手術(shù)ロボットは重要な役割を果たしたが、現(xiàn)在の我が國(guó)の醫(yī)療保険政策の手術(shù)ロボットに対する態(tài)度はさらに明確になる必要がある。
2021年9月、北京醫(yī)療保険局はロボット補(bǔ)助整形手術(shù)を補(bǔ)助操作として政府の定価を獲得し、使い捨てロボット専用機(jī)器と共同で醫(yī)療保険支払目録に組み入れた。骨科手術(shù)ロボットが新興醫(yī)療技術(shù)として醫(yī)療保険に加入されたのは初めてだ。
「公立病院の定価は長(zhǎng)期的に低いため、ハイエンド醫(yī)療機(jī)器機(jī)器の中國(guó)公立病院での普及のボトルネックにもなっている。現(xiàn)在、國(guó)は公立病院が醫(yī)療サービスの定価権を持っており、將來(lái)的には先進(jìn)的な機(jī)器の公立病院での普及にも有利であることを提案している」と、多國(guó)籍醫(yī)療機(jī)器メーカーの手術(shù)ロボット関連責(zé)任者は第一財(cái)経記者に語(yǔ)った。